At this special time when COVID-19 continues to spread around the globe, in order to support more effectively the  response of the international community to the global public health crisis, measures on reinforcing quality regulation over supplies for COV

FDA官方没有颁发任何证书给二类医疗器械的厂家，所谓的FDA证书，都是假冒的。
厂家提供510k号，登陆FDA官网即可查询。

根据欧盟委员会2020年4月3日在其官网发布的消息，欧盟委员会将延迟原定于2020年5月26日正式生效的《欧盟医疗器械管理条例 Medical Device Regulation》（MDR）的适用，将MDR的生效时间推迟至2021年5月26日。